A.產(chǎn)品基本反應(yīng)原理改變
B.其他影響產(chǎn)品性能的重大改變
C.注冊(cè)人名稱(chēng)和住所改變的
D.產(chǎn)品陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間改變,并具有新的臨床診斷意義
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A.3個(gè)工作日
B.3天
C.5個(gè)工作日
D.5天
A.產(chǎn)品技術(shù)要求
B.代理人名稱(chēng)和住所
C.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
D.主要組成成分
A.10
B.20
C.30
D.40
A.60
B.90
C.120
A.30
B.60
C.90
D.120
最新試題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()
以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()