單項(xiàng)選擇題

2018年6月28日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司子公司天津金耀藥業(yè)有限公司因違規(guī)向不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥經(jīng)銷商和醫(yī)藥零售商銷售藥品,被藥監(jiān)部門處罰。天藥股份發(fā)布公告稱,天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局對(duì)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司給予警告和沒(méi)收違法所得185.90萬(wàn)元的處罰?!吨袊?guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),此案所涉及的廣西南寧海之尚貿(mào)易有限公司不僅不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì),甚至也不具備基本的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

關(guān)于天津金耀藥業(yè)有限公司給予警告處罰,屬于()

A.行政處罰中簡(jiǎn)易程序
B.行政處罰中聽(tīng)證程序
C.行政處罰之資格罰
D.行政處罰之財(cái)產(chǎn)罰


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3.單項(xiàng)選擇題

甲和乙同為藥品連鎖零售企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)藥、中藥飲片。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)方式是零售(個(gè)體),經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成 藥、化學(xué)藥。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備,有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法,正確的是()

A.待銷售出庫(kù)的藥品,應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色
B.儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放,中藥飲片與中成藥應(yīng)分庫(kù)存放
C.對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離,并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色
D.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%~70%

5.單項(xiàng)選擇題A綜合醫(yī)院已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,現(xiàn)由于本機(jī)構(gòu)臨床缺少紅花注射液,故醫(yī)院內(nèi)部欲自行配制該注射液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能本醫(yī)院自用,若發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件等特殊情況則可以調(diào)劑使用,以下關(guān)于特殊情況下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批部門,說(shuō)法正確的是()

A.在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.在省內(nèi)進(jìn)行調(diào)劑是由所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.在各省之間進(jìn)行調(diào)劑需經(jīng)調(diào)劑地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.在各省之間進(jìn)行調(diào)劑需經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門批準(zhǔn)

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