設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)由（）確定。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負(fù)責(zé)，因此不必有一個(gè)部門進(jìn)行管理。

審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？

合同評(píng)審的內(nèi)容包括（）。

ISO13485：2003提到了哪些方面的“策劃”？

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒(méi)有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

對(duì)不合格品進(jìn)行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。

顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。

對(duì)標(biāo)書的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審

審核員的任務(wù)就是尋找不合格。