質(zhì)量管理體系可以由（）進(jìn)行。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

管理評(píng)審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如無(wú)不合格項(xiàng)，也簡(jiǎn)述理由。

由人體動(dòng)作、體重所產(chǎn)生的能量來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。

ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，并遵循。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。

對(duì)顧客提供的產(chǎn)品不需要進(jìn)行驗(yàn)證，因?yàn)閷?lái)顧客自己用。

對(duì)標(biāo)書的評(píng)審是指組織對(duì)（）的評(píng)審

組織保存記錄的期限應(yīng)（）。