問答題
某醫(yī)療器械制造廠對(duì)部門、崗位職責(zé)、權(quán)限都作了規(guī)定和溝通，并由廠長(zhǎng)在干部大會(huì)上宣布，但提供不出文字上的規(guī)定。
判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡(jiǎn)述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡(jiǎn)述理由。您可能感興趣的試卷
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設(shè)計(jì)確認(rèn)是在（）之前完成。
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