單項選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn)，雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個部門審批（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場，將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn)，雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求，說法不正確的是（）

A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號
B.委托方負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，受托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查

2.單項選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放，有效期不得超過3年的是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

3.單項選擇題應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

4.單項選擇題按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

5.單項選擇題負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是（）

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

最新試題

非處方藥的有效性的特點是（）

題型：多項選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

題型：單項選擇題

某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）

題型：單項選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，申請注冊，所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。

題型：單項選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理，下列說法正確的是（）

題型：多項選擇題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求，下列說法正確的是（）

題型：多項選擇題