基因工程藥物的生產(chǎn)是一項十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過程可分為上游階段和下游階段。

基因工程制藥技術(shù)解決了藥品生產(chǎn)原料不足，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品安全性及種屬差異的問題。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細胞。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過程，是將實驗室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

人凝血酶原復(fù)合物可用于治療凝血酶原缺乏癥。

鹽析法分離純度的優(yōu)點是設(shè)備和條件要求低，安全應(yīng)用范圍廣泛。

三磷酸腺苷（（ATP）可以用于治療心肌梗死、進行性肌萎縮、腦溢血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎的治療。

生化藥物檢測方法要求重現(xiàn)性好，有較高的靈敏度和專屬性。

生化藥物包括氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸、脂肪、維生素、激素等。

選取生物材料的原則是要選擇富含所需目的物、易于獲得、易于提取的無害生物材料。