A.生產(chǎn)高致敏性藥品，必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備
B.生產(chǎn)青霉素類藥品，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口
C.生產(chǎn)某些激素類藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開
D.生產(chǎn)β～內(nèi)酰胺類藥品時(shí)，必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開
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A.30日
B.15日
C.60日
D.7日
A.現(xiàn)場(chǎng)檢查一般由不少于3名藥品GMP檢查員組成
B.現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為1～3天，根據(jù)具體條件調(diào)整
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷分為嚴(yán)重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.藥品GMP證書有效期5年
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用的制藥用水至少應(yīng)采用飲用水
B.批記錄保存的年限至藥品有效期滿后三年
C.注射用水采用70℃以上保溫循環(huán)
D.批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等
A.在藥品生產(chǎn)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要保存完整購銷記錄
D.一級(jí)召回每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托中藥提取物
C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
最新試題
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說法錯(cuò)誤的是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，說法正確的是（）
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”，說法錯(cuò)誤的是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是（）
某患者患有癌癥，近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍，遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片，該處方不得超過（）
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說法錯(cuò)誤的是（）。
應(yīng)當(dāng)慎重用藥的情形是（）
調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）