多項(xiàng)選擇題研制新藥時(shí)，選擇藥物劑型必須考慮的因素有（）

A.生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸和貯藏的方便性
B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制
C.制劑的生物利用度
D.藥物本身的性質(zhì)
E.醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要


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2.多項(xiàng)選擇題屬于新藥管理范疇的包括（）

A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品

3.多項(xiàng)選擇題GMP適用于（）

A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)

4.多項(xiàng)選擇題中藥藥劑工作的依據(jù)包括（）

A.《中國藥典》
B.《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
C.《地方標(biāo)準(zhǔn)》
D.制劑規(guī)范
E.制劑手冊

5.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱為（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP