單項選擇題以下哪一項不是研究者和臨床試驗機構應當具有的完成臨床試驗所需的必要條件？（）

A.三甲醫(yī)院
B.研究者在臨床試驗約定的期限內有按照試驗方案入組足夠數(shù)量受試者的能力
C.研究者在臨床試驗約定的期限內有足夠的時間實施和完成臨床試驗
D.研究者在臨床試驗期間有權支配參與臨床試驗的人員，具有使用臨床試驗所需醫(yī)療設施的權限，正確、安全地實施臨床試驗


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3.單項選擇題倫理委員會應當審查的文件不包括：（）。

A.試驗方案和試驗方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊
D.試驗記錄

4.單項選擇題以下對于倫理委員會的組成和運行描述不正確的是：（）。

A.倫理委員會的委員組成、備案管理應當符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會的委員均應當接受倫理審查的培訓，能夠審查臨床試驗相關的倫理學和科學等方面的問題
C.投票或者提出審查意見的委員應當獨立于被審查臨床試驗項目
D.倫理委員會不允許邀請委員以外的相關專家參與審查