單項選擇題臨床試驗機(jī)構(gòu)至少保存留樣至藥品上市后幾年？（）

A.2年
B.1年
C.3年
D.5年


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題研究者意識到受試者存在合并疾病需要治療時，應(yīng)當(dāng)：（）。

A.隱瞞
B.告知受試者，并關(guān)注可能干擾臨床試驗結(jié)果或者受試者安全的合并用藥
C.告知臨床協(xié)調(diào)員
D.告知申辦者但不告知受試者

2.單項選擇題以下哪一項不是研究者和臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的完成臨床試驗所需的必要條件？（）

A.三甲醫(yī)院
B.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有按照試驗方案入組足夠數(shù)量受試者的能力
C.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有足夠的時間實施和完成臨床試驗
D.研究者在臨床試驗期間有權(quán)支配參與臨床試驗的人員，具有使用臨床試驗所需醫(yī)療設(shè)施的權(quán)限，正確、安全地實施臨床試驗

5.單項選擇題倫理委員會應(yīng)當(dāng)審查的文件不包括：（）。

A.試驗方案和試驗方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊
D.試驗記錄