單項(xiàng)選擇題對臨床試驗(yàn)相關(guān)活動和文件進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查，以評估確定臨床試驗(yàn)相關(guān)活動的實(shí)施、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、分析和報告是否符合試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)的要求的行為是：（）。
A.監(jiān)查
B.稽查
C.檢查
D.直接查閱
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1.單項(xiàng)選擇題受試者被告知可影響其做出參加臨床試驗(yàn)決定的各方面情況后，確認(rèn)同意自愿參加臨床試驗(yàn)的過程。該過程應(yīng)當(dāng)以書面的、簽署姓名和日期的文件是：（）。
A.研究者手冊
B.試驗(yàn)方案
C.知情同意書
D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
2.單項(xiàng)選擇題通過簽訂合同授權(quán)，執(zhí)行申辦者或者研究者在臨床試驗(yàn)中的某些職責(zé)和任務(wù)的單位是什么？（）
A.倫理委員會
B.監(jiān)查員
C.協(xié)調(diào)研究者
D.合同研究組織
3.單項(xiàng)選擇題獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（數(shù)據(jù)和安全監(jiān)查委員會，監(jiān)查委員會，數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會）由誰設(shè)立？（）
A.申辦者
B.研究者
C.試驗(yàn)中心
D.藥政部門
4.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)？（）
A.受試者保護(hù)
B.試驗(yàn)結(jié)果可靠
C.試驗(yàn)藥物潛在收益
D.遵守相關(guān)法律法規(guī)
5.單項(xiàng)選擇題研究者在臨床試驗(yàn)過程中應(yīng)當(dāng)遵守試驗(yàn)方案，凡涉及醫(yī)學(xué)判斷或臨床決策應(yīng)當(dāng)由以下哪個角色做出？（）
A.臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員
B.臨床醫(yī)生
C.倫理委員會
D.監(jiān)察員
最新試題
對CYP450有抑制作用的抗菌藥物（）
題型：多項(xiàng)選擇題
關(guān)于甲巰咪唑（MMI）和丙硫氧嘧啶（PTU），說法錯誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥物對組織的穿透力，取決于機(jī)體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì)，藥物的理化性質(zhì)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
鋅可促進(jìn)（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
鋅與鈣同服最好間隔（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
下列哪個藥物按照藥動學(xué)特征，孕婦、哺乳期可安全使用（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于哺乳期用藥原則，下列說法錯誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
“反應(yīng)?！钡谋瘎?，主要是因?yàn)樘海ǎ?/p>
題型：單項(xiàng)選擇題
兒童缺鋅早期典型癥狀是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題