多項選擇題當受試者是兒童和未成年人時，如何征求知情同意？（）

A.應(yīng)根據(jù)兒童和未成年人的發(fā)育和智力程度向其告知試驗情況
B.邀請具有閱讀能力、能理解知情同意書的未成年人（10周歲以上）閱讀知情同意書，必要時獲得他們贊同的簽名
C.有直接受益前景的研究：即使有父母的許可，兒童故意反對參加研究應(yīng)無例外地得到尊重，除非需要的治療在研究以外的條件下不能獲得，研究干預(yù)措施預(yù)示有治療效果，并且沒有令人滿意的替代療法
D.設(shè)有直接受益前景的研究：不得在違背兒童與未成年人意愿的情況下對兒童與未成年人實施不提供直接受益前景的干預(yù)措施研究


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1.多項選擇題我國倫理審查依據(jù)的國內(nèi)相關(guān)政策與指南有（）

A.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》
C.《器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》
D.《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》

2.多項選擇題倫理審查的主要內(nèi)容有以下哪些方面？（）

A.研究方案的設(shè)計與實施，試驗的風險與受益
B.受試者的招募，受試者的醫(yī)療與保護
C.知情同意書告知的信息，知情同意的過程
D.隱私與保密，涉及弱勢群體的研究

3.單項選擇題在知情同意的過程中，哪一項不是核心要素之一？（）

A.完全告知
B.充分理解
C.自主決定
D.金錢補償