問答題

【簡答題】預后研究的評價原則是什么？

答案：（1）病例來源是否交待清楚？這些病例的臨床特征能否代表該病的總體？
（2）納入對象的零點時間是否相同？
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【簡答題】什么是重復？為什么要遵守重復原則？

答案：重復是指臨床試驗中各組的受試者應達到一定的數(shù)量（樣本含量），以盡量減少臨床試驗中的偏倚，反應出所研究藥物的療效和安全性。...

【簡答題】簡述中藥新藥臨床試驗設計的基本方法主要有哪些？

答案：基本方法主要有：（1）隨機化方法。包括分組隨機和試驗順序隨機。常采用分層、分段隨機化方法；
（2）盲法。根據(jù)設盲...