單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)生產(chǎn)中藥飲片和中成藥所需罌粟殼的()實(shí)行特殊管理。

A.生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)
B.生產(chǎn)與使用
C.經(jīng)營(yíng)與使用
D.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用


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2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局支持以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。經(jīng)國(guó)家藥審中心與申請(qǐng)人溝通交流認(rèn)定的,可()。

A.免報(bào)臨床試驗(yàn)資料
B.免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.豁免Ⅰ期臨床試驗(yàn),直接進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)
D.豁免相應(yīng)的研究或試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,實(shí)行(),做到帳、貨、卡相符。

A.專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)、專(zhuān)帳
B.專(zhuān)用衡器
C.雙人雙鎖保管
D.專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)、專(zhuān)帳、專(zhuān)用衡器,雙人雙鎖保管

4.單項(xiàng)選擇題具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)采購(gòu)毒性中藥飲片時(shí),必須從持有()。

A.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)
B.《毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)
C.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)
D.《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)

5.單項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)()可以經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒。

A.取得試點(diǎn)資格的
B.不
C.已取得國(guó)家監(jiān)督管理局批復(fù)的
D.經(jīng)省藥品監(jiān)管局同意并備案的