判斷題

受試者可以無需任何理由隨時退出試驗(yàn)。

答案：正確

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監(jiān)查員對偏離試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、相關(guān)法律法規(guī)要求的情況，不需要與研究者溝通，可自行采取適當(dāng)措施防止再次發(fā)生。

答案：錯誤

新藥的臨床藥理學(xué)試驗(yàn)僅限于在I期臨床試驗(yàn)階段進(jìn)行。

答案：錯誤