判斷題

新藥的臨床藥理學(xué)試驗僅限于在I期臨床試驗階段進行。

答案：錯誤

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備案的藥物臨床試驗機構(gòu)增加臨床試驗專業(yè)的，應(yīng)形成新增專業(yè)的評估報告并上傳備案平臺。

答案：正確

知情同意書是指每位受試者確認同意自愿參加臨床試驗應(yīng)簽署的證明文件。

答案：正確