多項選擇題飛行檢查是對醫(yī)療器械領(lǐng)域的()環(huán)節(jié)開展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用


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1.多項選擇題以下屬于履行醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)管職能的機(jī)構(gòu)的有()。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.醫(yī)學(xué)會
C.醫(yī)療器械技術(shù)評審中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

2.多項選擇題醫(yī)療器械法律法規(guī)的實施包括()。

A.法的制定
B.法的遵守
C.法的執(zhí)行
D.法的適用

3.單項選擇題定制式醫(yī)療器械備案部門是()藥品監(jiān)督管理部門。

A.國家級
B.省、自治區(qū)、直轄市
C.設(shè)區(qū)的市級
D.縣級

4.單項選擇題生產(chǎn)、使用定制式醫(yī)療器械前應(yīng)當(dāng)向()所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5.單項選擇題《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的實施日期是()。

A.2019年6月26日
B.2020年1月1日
C.2019年8月30日
D.2020年3月1日