單項選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后()計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證,加強(qiáng)對已上市藥品的持續(xù)管理。

A.風(fēng)險管理
B.穩(wěn)定性考察
C.質(zhì)量回顧
D.相關(guān)研究


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違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

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藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

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國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對下列()的新藥予以優(yōu)先審評審批。

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藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

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違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分?()

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生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。

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藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應(yīng)當(dāng)實行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

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從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。

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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()

題型:多項選擇題

藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

題型:單項選擇題