單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

A.工商行政管理部門
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責(zé)實施（）？

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

A.無需任何操作，繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品，停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊
D.自行更換注冊證書

3.單項選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

4.單項選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

5.單項選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門