單項(xiàng)選擇題藥品安全的自然風(fēng)險是客觀存在的,和藥品的療效一樣,是由藥品本身所決定的,以下選項(xiàng)中屬于藥品安全的自然風(fēng)險的是()

A.不合理用藥
B.用藥差錯
C.藥品質(zhì)量問題
D.藥品不良反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾毂?單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng),下列說法錯誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施
C.對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品生產(chǎn)許可證書,已被注銷證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用,召回已銷售的藥品

2.多項(xiàng)選擇題下列屬于藥物警戒過程的是()

A.監(jiān)測不良事件
B.識別風(fēng)險信號
C.評估風(fēng)險獲益
D.控制不合理的風(fēng)險

3.單項(xiàng)選擇題藥物警戒制度是國際社會藥品管理的重要創(chuàng)新制度,是對藥品風(fēng)險管理理論的深化認(rèn)識。關(guān)于藥物警戒制度說法錯誤的是()

A.國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制
B.藥物警戒的范圍比藥品不良反應(yīng)更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段
C.藥物警戒關(guān)注的就是藥品不良反應(yīng),是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險的過程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險最小化
D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險信號、評估風(fēng)險獲益和控制不合理的風(fēng)險,是一個對藥品監(jiān)管起著重要支撐的科學(xué)過程

4.單項(xiàng)選擇題改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策,推進(jìn)實(shí)施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革,健全藥品供應(yīng)保障制度,是總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點(diǎn)任務(wù)之一,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容。對于其中的藥品研制政策與改革措施說法錯誤的是()

A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益
B.國家支持以藥品安全性為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新
C.加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市前藥品風(fēng)險管理
D.鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于建立藥品供應(yīng)保障制度的總體要求,下列說法正確的是()

A.實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革
B.建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系
C.促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品的安全、有效、可及
D.要充分發(fā)揮藥品集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用

最新試題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:單項(xiàng)選擇題

企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

題型:單項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題