單項選擇題藥品中所用輔料應(yīng)在()中列出。
A.性狀
B.成份
C.處方組成
D.用法用量
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1.單項選擇題藥品配制后的穩(wěn)定性、儲存條件及配伍禁忌等信息應(yīng)在()中說明。
A.適應(yīng)癥
B.用法用量
C.不良反應(yīng)
D.禁忌
2.單項選擇題()是對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及潛在的安全性問題的警告。
A.用法用量
B.規(guī)格
C.適應(yīng)癥
D.警示語
3.單項選擇題根據(jù)“國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見”,將新藥定義為()。
A.未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
B.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.已在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.已在歐盟上市銷售但未在中國上市銷售的藥品
4.單項選擇題信噪比法測定定量限,要求信噪比不低于()。
A.3
B.10
C.15
D.30
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過()手段提高仿制藥質(zhì)量。
A.提高仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.仿制藥一致性評價
C.控制仿制藥的審評審批數(shù)量
D.加強市場監(jiān)管
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生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
題型:單項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
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免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
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題型:單項選擇題
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