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問答題
【簡答題】應如何確定中醫(yī)病名、證候診斷標準?
答案:
中醫(yī)病名診斷標準應參照全國統(tǒng)一標準制定,若無現(xiàn)行標準,可考慮參照最新版的高等醫(yī)藥院校教材制定,也可采用全國專業(yè)學會標準或...
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【簡答題】應如何制定受試者入選標準?
答案:
受試者入選標準必須與臨床試驗的分期和試驗目的相符合,包括疾病的診斷標準,證候診斷標準;入選前患者相關的病史、病程和治療情...
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【簡答題】中藥新藥臨床試驗中受試者退出后,該怎樣處理其病例和檢驗結果?
答案:
無論何種原因,對退出試驗的病例,應保留其病例記錄表,并以其最后一次的檢測結果轉接為最終結果,對其療效和不良反應進行全數(shù)據(jù)...
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