多項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病。下列屬于藥品質(zhì)量特性的是（）

A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性


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1.單項(xiàng)選擇題藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”、“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性，以下屬于自然風(fēng)險(xiǎn)來源的是（）

A.藥品不良反應(yīng)
B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)
C.藥品質(zhì)量問題
D.政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)

3.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂?單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)，下列說法錯(cuò)誤的是（）

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施
C.對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品生產(chǎn)許可證書，已被注銷證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品

4.多項(xiàng)選擇題下列屬于藥物警戒過程的是（）

A.監(jiān)測不良事件
B.識別風(fēng)險(xiǎn)信號
C.評估風(fēng)險(xiǎn)獲益
D.控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)

5.單項(xiàng)選擇題藥物警戒制度是國際社會藥品管理的重要創(chuàng)新制度，是對藥品風(fēng)險(xiǎn)管理理論的深化認(rèn)識。關(guān)于藥物警戒制度說法錯(cuò)誤的是（）

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制
B.藥物警戒的范圍比藥品不良反應(yīng)更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段
C.藥物警戒關(guān)注的就是藥品不良反應(yīng)，是對藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化
D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險(xiǎn)信號、評估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)對藥品監(jiān)管起著重要支撐的科學(xué)過程