單項(xiàng)選擇題藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的時(shí)限為()

A.3日內(nèi)
B.7日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D.30日內(nèi)


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1.多項(xiàng)選擇題下列藥品需要進(jìn)行批簽發(fā)的是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.體外生物診斷試劑
D.首次在中國銷售的藥品

2.多項(xiàng)選擇題以下藥品中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行指定檢驗(yàn)的是()

A.血液制品
B.首次在中國銷售的藥品
C.進(jìn)口藥品
D.疫苗類制品

3.單項(xiàng)選擇題血液制品每批制品出廠上市,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)是()

A.復(fù)驗(yàn)
B.指定檢驗(yàn)
C.抽查檢驗(yàn)
D.注冊(cè)檢驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)檢驗(yàn),包括標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核,下列說法不正確的是()

A.新藥上市申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
B.首次申請(qǐng)上市仿制藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.首次申請(qǐng)上市仿制藥,必要時(shí)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核