判斷題申辦者、臨床試驗機構(gòu)和研究者不得夸大參與臨床實驗的補償措施，誤導(dǎo)受試者參與臨床試驗。
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1.多項選擇題未在境內(nèi)外批準上市的新產(chǎn)品，（）以及（）尚未經(jīng)醫(yī)學(xué)證實的，臨床試驗方案設(shè)計時應(yīng)當先進行小樣本可行性試驗，待初步確認其安全性后，再根據(jù)統(tǒng)計學(xué)要求確定樣本量開展后續(xù)臨床試驗。
A.性能
B.安全性
C.不良反應(yīng)
D.療效
2.多項選擇題臨床試驗前，申辦者與臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當達成書面協(xié)議包括（）內(nèi)容。
A.試驗設(shè)計及試驗質(zhì)量控制
B.試驗中可能發(fā)生的傷害處理原則
C.申辦者承擔的臨床試驗相關(guān)費用
D.試驗中的職責分工
