A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊(cè)人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
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A.3
B.4
C.5
D.6
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓，責(zé)任由受讓方承擔(dān)
D.以上均不對(duì)
A.立即停止使用，通知檢修
B.繼續(xù)使用，到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)
A.國(guó)家藥監(jiān)局
B.國(guó)家衛(wèi)健委
C.省級(jí)藥監(jiān)局
D.省級(jí)衛(wèi)健委
A.國(guó)家藥監(jiān)局
B.國(guó)家衛(wèi)健委
C.省級(jí)藥監(jiān)局
D.省級(jí)衛(wèi)健委
最新試題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。