單項選擇題一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
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1.單項選擇題國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
A.高風(fēng)險、較高風(fēng)險、一般風(fēng)險
B.一類、二類、三類
C.一級、二級、三級
D.A 級、B 級、C 級
2.單項選擇題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
A.1
B.5
C.10
D.15
3.單項選擇題我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
A.二
B.三
C.四
D.五
4.單項選擇題應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
A.廣告經(jīng)營者
B.廣告發(fā)布者
C.廣告主
D.審查機關(guān)
5.單項選擇題與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
最新試題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題