單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？

A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門報(bào)告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

A.無需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì)，無需審批
C.遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？

A.無需進(jìn)行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進(jìn)行質(zhì)量控制
C.在整個(gè)生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制
D.僅對(duì)原材料進(jìn)行質(zhì)量控制

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

A.無需檢查，直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布

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