單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

A.無(wú)需檢查,直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?

A.無(wú)需發(fā)布,直接召回
B.僅向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門(mén)廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?

A.無(wú)需管理,試驗(yàn)結(jié)束后銷毀
B.僅供試驗(yàn)人員查看
C.嚴(yán)格保密,并按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理()?

A.無(wú)需處理,繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售,減少損失
C.立即停止銷售,并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊(cè)證書(shū)后再銷售

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門(mén)提交進(jìn)口申請(qǐng)()?

A.工商行政管理部門(mén)
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

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