有機藥物中不屬于不穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的是（）

關(guān)于KOH拉絲試驗下列描述正確的是（）

生物制品細胞培養(yǎng)基的改變的潛在影響有（）

主要工藝路線及原料、輔料成份（原輔料配比）的改變屬于（）

評估潛在的失敗模式和因此對產(chǎn)品性能或結(jié)果產(chǎn)生的影響的工具為（）

關(guān)于藥物警戒體系架構(gòu)設(shè)計，正確的是（）

藥物警戒體系應(yīng)與持有人的類型、規(guī)模、持有品種的數(shù)量及安全性特征等相適應(yīng)，包括哪些要素（）

關(guān)于藥物警戒部門的職責(zé)，正確的是（）

做出決策并實施措施，以便降低風(fēng)險或把風(fēng)險維持在規(guī)定水平，屬于下列哪個過程（）

藥品上市許可持有人必須具備的能力有（）