單項選擇題以下()是醫(yī)療器械推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。

A.GB228-2002
B.GB/T20001.1-2001
C.YY/0645-2018
D.YY/T0514-2018


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1.單項選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的組織制修訂部門是()。

A.省級藥品監(jiān)督管理局
B.國家稅務(wù)局
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家市場監(jiān)督管理總局

2.單項選擇題已注冊的醫(yī)療器械,其管理類別由高類別調(diào)整為低類別的,()管理類別由低類別調(diào)整為高類別的,()。

A.重新申請注冊;重新申請注冊
B.注冊證繼續(xù)有效;注冊證繼續(xù)有效
C.重新申請注冊;注冊證繼續(xù)有限
D.注冊證繼續(xù)有效;重新申請注冊