多項(xiàng)選擇題在保存研究者文件夾的過(guò)程中，應(yīng)該注意哪些？（）

A.應(yīng)確保研究者文件夾放在帶鎖的抽屜或文件柜中
B.應(yīng)確保ISF未經(jīng)申辦方或CRO，主要研究者，院方管理部門(mén)的多方批準(zhǔn)任何人不得從中心取走
C.存放ISF的位置一旦變更，應(yīng)及時(shí)通知研究團(tuán)隊(duì)和CRA
D.查看完研究者文件夾后，文件可以隨意擺放
E.CRC及負(fù)責(zé)研究文件管理的研究人員應(yīng)根據(jù)目錄整理歸檔研究者文件，并定期進(jìn)行檢查


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于受試者鑒認(rèn)代碼表需要填寫(xiě)的內(nèi)容，下列哪些正確（）

A.姓名全稱(chēng)
B.出生日期
C.性別
D.身份證號(hào)
E.篩選失敗的原因

2.多項(xiàng)選擇題受試者篩選入選表填寫(xiě)的內(nèi)容，以下正確的有哪些？（）

A.受試者篩選號(hào)
B.篩選日期
C.出生日期/年齡
D.知情同意書(shū)簽署日期

3.多項(xiàng)選擇題以下哪些文件需要?dú)w檔ISF？（）

A.SAE報(bào)告
B.受試者鑒認(rèn)代碼表
C.藥物發(fā)放回收表
D.最終監(jiān)查報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于原始文件，下列哪些說(shuō)法是正確的？（）

A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù)
B.檢驗(yàn)科的報(bào)告不是原始文件，因?yàn)榈谝还P生成的數(shù)據(jù)來(lái)自于檢驗(yàn)科設(shè)備的打印數(shù)據(jù)
C.CT報(bào)告是經(jīng)過(guò)解讀的文件，因此不屬于原始文件
D.研究者接到受試者匯報(bào)的SAE，隨手記錄在手邊的餐巾紙上，餐巾紙因此就是原始文件

5.多項(xiàng)選擇題受試者文件夾管理技巧有以下哪些選項(xiàng)（）

A.分類(lèi)存放文件
B.不能及時(shí)處理的文件，貼標(biāo)簽，做好標(biāo)識(shí)
C.項(xiàng)目中產(chǎn)生文件及時(shí)歸檔至相應(yīng)文件夾
D.及時(shí)銷(xiāo)毀不需要的文件

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