單項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》，下列除哪項(xiàng)外，關(guān)于中藥配方顆粒的監(jiān)管說法均正確（）

A.嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范，在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定
B.飲片炮制規(guī)范其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法和中藥飲片
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局將會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作
D.嚴(yán)格中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)

2.單項(xiàng)選擇題有關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑管理要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.古代經(jīng)典名方目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定
B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市，應(yīng)提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，以及藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
C.上市申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照古代經(jīng)典名方目錄公布的處方、制法研制“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”
D.適用范圍涉及孕婦、嬰幼兒的，不可以簡(jiǎn)化注冊(cè)審批

3.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)已上市的中成藥，可不予更名的是（）

A.明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的
B.處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的
C.藥品名稱有地名，品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的
D.名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語和迷信色彩的

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，最早使用、最早禁用的一批興奮劑，最具原始意義的興奮劑，屬于（）

A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素及類似物

5.單項(xiàng)選擇題屬于保健食品，應(yīng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理局備案的是（）

A.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品
B.體外診斷試劑
C.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品