多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實合法,不得含有()的內(nèi)容。

A.虛假
B.夸大
C.誤導(dǎo)性
D.商標(biāo)和名稱


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1.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第二十九條規(guī)定:有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)撤銷已獲得的醫(yī)療器械臨床試驗批準(zhǔn)文件()。

A.臨床試驗申報資料虛假的
B.已有最新研究證實原批準(zhǔn)的臨床試驗倫理性和科學(xué)性存在問題的
C.其他應(yīng)當(dāng)撤銷的情形

2.多項選擇題按照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條的規(guī)定,醫(yī)用敷料有()情形,按照第三類醫(yī)療器械管理。

A.預(yù)期具有防組織或器官粘連功能,作為人工皮膚,接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面
B.用于慢性創(chuàng)面
C.可被人體全部或部分吸收的
D.以無菌形式提供

3.多項選擇題按照《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條的規(guī)定,下列()的醫(yī)療器械,分類應(yīng)不低于第二類。

A.以無菌形式提供的醫(yī)療器械
B.通過牽拉、撐開、扭轉(zhuǎn)、壓握、彎曲等作用方式,主動施加持續(xù)作用力于人體、可動態(tài)調(diào)整肢體固定位置的矯形器械(不包括僅具有固定、支撐作用的醫(yī)療器械,也不包括配合外科手術(shù)中進行臨時矯形的醫(yī)療器械或者外科手術(shù)后或其他治療中進行四肢矯形的醫(yī)療器械)
C.具有計量測試功能的醫(yī)療器械
D.如果醫(yī)療器械的預(yù)期目的是明確用于某種疾病的治療