判斷題研究藥物對受試者可能產(chǎn)生的危害應(yīng)在知情同意書中詳細寫明,臨床試驗方案不包括這一項內(nèi)容。
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4.單項選擇題在知情同意的過程中,下列哪項不是CRC的工作?()
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。
B.幫助受試者閱讀知情同意書。
C.代替研究者簽署知情同意書。
D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
5.多項選擇題以下人員誰可以談知情同意()
A.研究護士
B.PI
C.CRC
D.CRA
E.sub-I
最新試題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
CRF中答Query的注意事項有:()
題型:多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
題型:多項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題