配伍題發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應應當()|對存在嚴重安全風險的品種應當()|對評估認為風險大于獲益的品種應當()

A.及時修改說明書和標簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施
C.主動申請注銷藥品批準證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀


你可能感興趣的試題

1.配伍題附錄文件中溫濕度自動監(jiān)測,測量范圍在-25C~0℃之間()
附錄文件中溫濕度自動監(jiān)測,測量范圍在0℃~40℃之間()

A.溫度的最大允許誤差為±0.1℃
B.溫度的最大允許誤差為±0.5℃
C.溫度的最大允許誤差為±1.0℃
D.溫度的最大允許誤差為±2.0℃

2.配伍題定點生產(chǎn)企業(yè)麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限為()
藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)憑證及記錄保存年限為()

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年
B.超過藥品有效期不少于2年
C.不少于5年
D.不少于2年