配伍題發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()|對(duì)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種應(yīng)當(dāng)()|對(duì)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種應(yīng)當(dāng)()
A.及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開(kāi)展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施
C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀
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1.配伍題附錄文件中溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),測(cè)量范圍在-25C~0℃之間()附錄文件中溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),測(cè)量范圍在0℃~40℃之間()
A.溫度的最大允許誤差為±0.1℃
B.溫度的最大允許誤差為±0.5℃
C.溫度的最大允許誤差為±1.0℃
D.溫度的最大允許誤差為±2.0℃
2.配伍題定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限為()藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)憑證及記錄保存年限為()
A.自藥品有效期滿之日起不少于5年
B.超過(guò)藥品有效期不少于2年
C.不少于5年
D.不少于2年
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關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
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“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
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