單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，可以發(fā)布廣告的藥品包括（）

A.麻醉藥品
B.軍隊(duì)特需藥品
C.第二類精神藥品
D.處方藥


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1.單項(xiàng)選擇題藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品

4.多項(xiàng)選擇題某醫(yī)院需申請新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。關(guān)于該院新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，敘述正確的是（）

A.該制劑必須進(jìn)行臨床研究
B.如該制劑申請配制的化學(xué)制劑已有同品種獲得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的，可以免于進(jìn)行臨床研究
C.該醫(yī)院針對該制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會(huì)的同意方可實(shí)施
D.臨床研究用的制劑，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制
E.臨床研究應(yīng)按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實(shí)施
F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于30例

5.多項(xiàng)選擇題某醫(yī)院需申請新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的行為中錯(cuò)誤的是（）

A.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究
B.申請制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱
D.該制劑所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)
F.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請，報(bào)送有關(guān)資料和制劑實(shí)樣