A.產(chǎn)品概述包括名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，概述質(zhì)量標準及檢驗方法、臨床用途和包裝規(guī)格與要求等
B.原輔材料和包裝材料質(zhì)量標準與規(guī)格包括原料編號、名稱、項目、質(zhì)量標準和規(guī)格及包裝材料名稱、材質(zhì)、形狀、規(guī)格等
C.反應(yīng)過程包括主副反應(yīng)的反應(yīng)方程及機理，反應(yīng)物與產(chǎn)物的中文名稱和分子量，反應(yīng)終點的控制和快速化驗方法
D.工藝流程圖是以生產(chǎn)工藝過程中的化學(xué)反應(yīng)為中心，用圖解形式把物料、冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和和精制等物理化學(xué)過程加以描述；設(shè)備流程圖是用設(shè)備示意圖的形式表示生產(chǎn)過程中各個設(shè)備之間的銜接關(guān)系
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A.起始材料和包裝材料的數(shù)量
B.工藝說明
C.注意事項
D.生產(chǎn)過程控制
在磺胺異甲噁唑的生產(chǎn)工藝研究中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中存在一種高熔點的副產(chǎn)物S，如下式所示。下列說法正確的是（）
A.雜質(zhì)S產(chǎn)生原因是原料工業(yè)級乙酰苯胺中混入未反應(yīng)完全的苯胺，其與原料A經(jīng)N-磺?；?、氯磺化、N-磺?；?，水解而得
B.除去雜質(zhì)S的解決辦法是：企業(yè)在購置原料乙酰苯胺時，應(yīng)提高原料乙酰苯胺的質(zhì)量要求，特別要檢查殘留的苯胺
C.除去雜質(zhì)S的解決辦法是改變加料方式。將重結(jié)晶溶劑加熱回流，迅速投入粗品溶解，控制回流時間，趁熱過濾除去活性炭，避免長時間受熱
D.以上都不對
降壓藥阿齊沙坦的合成工藝如下圖所示。下列說法正確的是（）
A.中試時由于物料量大，析晶時間太短會導(dǎo)致析晶不完全，影響收率
B.中試時在用醋酸調(diào)酸析出阿齊沙坦時，出現(xiàn)粘稠狀物質(zhì)、粘壁、成團、產(chǎn)品形狀與晶型不好，后處理困難。解決辦法是：滴加醋酸的同時，適時加入二氯甲烷，將粘稠狀物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)楣腆w分散物
C.在阿齊沙坦重結(jié)晶的中試放大過程中，阿齊沙坦對熱不穩(wěn)定，容易降解產(chǎn)生雜質(zhì)，因此需改變阿齊沙坦的加料方式
D.以上都不對
下圖為由鄰位香蘭醛經(jīng)硫酸二甲酯甲基化制備鄰甲基香蘭醛的反應(yīng)。中試放大伊始，采用小試時的操作方法，將鄰位香蘭醛及水加于反應(yīng)罐中，升溫至回流，然后交替加18%氫氧化鈉溶液及硫酸二甲酯。反應(yīng)完畢，降溫冷卻后冷凍，使其充分結(jié)晶，過濾、水洗、將濾餅自然干燥（因為產(chǎn)物熔點約為50℃），然后加入蒸餾罐內(nèi)，減壓蒸出產(chǎn)品—鄰甲基香蘭醛。鑒于此下列說法正確的是（）
A.小試操作存在的問題是操作繁雜，以及減壓蒸餾時需要防止蒸出物在管道中凝固而導(dǎo)致管道堵塞，嚴重時可引起爆炸
B.中試起初用萃取的后處理法，但易發(fā)生乳化，損失很大
C.中試改進后通過加入一個相轉(zhuǎn)移催化劑和一個與水不互溶的有機溶劑后，而且使得后期的分離更加簡單，而且總收率更高
D.中試采取的策略：反應(yīng)中加入相轉(zhuǎn)移催化劑和甲苯溶劑進行反應(yīng)以及后期的萃取分離。該方案應(yīng)先小試，然后再中試復(fù)審
以下為鹵代烴氰化的例子。中試時按照小試時的加料方式將所有原料、溶劑一次性加入后升溫至180℃，反應(yīng)2h后完成，但產(chǎn)物中有較高比例的異構(gòu)體產(chǎn)物（副產(chǎn)物）生成，這種異構(gòu)體是基于苯炔機理產(chǎn)生的，CN位于處于目標產(chǎn)物之外的其他位置。中試時改變了加料方式，將CuCN和溶劑預(yù)熱至反應(yīng)溫度，再滴入鹵代芳烴。小試驗證沒有問題后再放大，最后工業(yè)化收率高于小試水平。鑒于此下列說法正確的是（）
A.中試時之所以有較高比例的異構(gòu)體產(chǎn)物生成，是因為該副反應(yīng)的活化能低于主反應(yīng)的活化能
B.小試裝置換熱比表面積大，加熱到180℃的時間較短，使得副反應(yīng)發(fā)生的幾率低
C.中試裝置換熱比表面積小，加熱到180℃的時間過長，使得副反應(yīng)發(fā)生的幾率高
D.與小試相比，中試放大時改變加料方式是常有的事
最新試題
在抗菌藥西司他汀的中試過程中，遇到的問題是：按文獻方法合成，采用硝基甲烷重結(jié)晶，光學(xué)純度始終不符合要求。下列說法正確的有（）
關(guān)于制藥生產(chǎn)工藝，下列說法正確的是（）
把“三廢”消滅在（）過程中，即可提高原輔材料的利用率，又可減少處理費用，與“三廢”大量產(chǎn)生后再回收處理相比較，更為經(jīng)濟合理。
含水1%以下的DMSO—對鋼的腐蝕作用極微；含水5%的DMSO—對鋼有強烈的腐蝕作用；含水5%的DMSO對鋁的作用極微，因此可用鋁制容器制作含水5%的DMSO的容器。根據(jù)此案例下列說法正確有（）
生產(chǎn)工藝規(guī)程是將生產(chǎn)工藝過程的各項內(nèi)容編成一套文件，其包括（）
在4-羥基香豆素的合成中有如下步驟，工業(yè)化時將乙酰水楊酰氯的甲苯溶液0℃下滴入乙酰乙酸乙酯的鈉鹽的水溶液中，但是收率小于小試水平。下列說法正確的有（）
下圖為一環(huán)合反應(yīng)，在間歇反應(yīng)釜中進行。反應(yīng)溫度為180℃，反應(yīng)壓力為2MPa，反應(yīng)時間為6h，小試時電熱套加熱，收率60~65%，中試時導(dǎo)熱油加熱，加熱油溫為190℃，收率達到了75%。關(guān)于其說法正確的有（）
下列對反應(yīng)器分類說法正確的是（）
化學(xué)合成藥物工藝研究的基本內(nèi)容包括反應(yīng)試劑、催化劑和反應(yīng)溶劑等物料的選擇，（），后處理與純化方法的選擇與優(yōu)化。
下列對推進式攪拌器介紹正確的是（）