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美國食品藥品管理局(FDA)監(jiān)督管理藥品的工作有哪些?
正確答案:FDA監(jiān)督管理藥品的主要工作包括:新藥審批注冊GLP認證藥品生產(chǎn)企業(yè)登記注冊GMP認證進出口藥品管理對抗生素等的管理對藥廠、藥品的監(jiān)督檢查對假劣藥及違標藥進行調(diào)查取證、查封對違反《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》和相關(guān)法規(guī)的違法犯罪行為向法院起訴等。
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簡述WHO管理藥品的主要工作。
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衛(wèi)生行政部門負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作的職責有哪些?
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進口藥品自首次獲準進口3年內(nèi),報告該藥品發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)。
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何謂嚴重藥品不良反應(yīng)?
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藥品監(jiān)督管理是國家藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品、藥事組織及其活動、藥品價格等進行管理和監(jiān)督。
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