正確答案：藥品主動召回的程序：藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施。一級召回在24小時內(nèi)二級召回在48小時內(nèi)三級召回在72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后一級召回在1日內(nèi)二級召回在3日內(nèi)三級召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中一級召回每日二級召回每3日三級召回每7日向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況。藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到總結(jié)報告之日起10日內(nèi)對報告進(jìn)行審查并對召回效果進(jìn)行評價必要時組織專家進(jìn)行審查和評價。審查和評價結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)過審查和評價認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。

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