問答題

處方藥廣告的忠告語是“請按藥品說明書使用”。

答案: A、正確
B、錯誤
正確答案:B
應(yīng)為:處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。
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    藥品標(biāo)簽的書寫印制有哪些規(guī)定?

    答案: 正確答案:藥品標(biāo)簽的書寫印制規(guī)定主要有:①藥品標(biāo)簽中的藥品名稱必須符合sFDA公布的藥品通用名和商品名的命名原則并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。②藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出其字體、字號和顏色必須一致并符合相應(yīng)的要求。⑧藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。④藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角;含文字的其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。⑤特殊管理藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的在藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。⑥對貯藏有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。⑦同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注。
  • 問答題

    概述藥品廣告批準(zhǔn)文號注銷或作廢的情形。

    答案: 正確答案:有下列情形之一的藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號:①《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的;②藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的;③國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。已批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告SFDA認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的或者省級以上工商局提出復(fù)審建議的或者藥品廣告審查機關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的由原審查機關(guān)向申請人發(fā)出《藥品廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣愤M行復(fù)審。復(fù)審期間該藥品廣告可繼續(xù)發(fā)布。經(jīng)復(fù)審認(rèn)為與法定條件不符的收回《藥品廣告審查表》原藥品廣告批準(zhǔn)文號作廢。
  • 問答題

    我國對藥物發(fā)明創(chuàng)造采取哪些保護措施?

    答案: 正確答案:根據(jù)我國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律體系在我國對藥物發(fā)明創(chuàng)造的保護可以采取以下措施:(1)申請專利保護:專利保護以專利法為依托是一種強有力的法律保障體系對藥物發(fā)明創(chuàng)造的保護是絕對壟斷的、排他的但存在保護的期限。(2)采取絕對保密占有的保護形式:是指對其占有的科技成果采取各種行之有效的措施使保密在最小范圍之內(nèi)以保持一種壟斷通常又把這種技術(shù)保密訣竅稱為“技術(shù)秘密”或?qū)S屑夹g(shù)。它是商業(yè)秘密的一種沒有保護期限的限制但泄密的風(fēng)險隨時存在并且他人通過非正當(dāng)手段獲取該成果時即當(dāng)然享有該成果。(3)利用其他法律、法規(guī)對藥品發(fā)明成果實行全方位、綜合的保護:如商標(biāo)保護和著作權(quán)保護。醫(yī)藥企業(yè)可以在藥品被實行專利保護、行政保護、秘密保護的同時利用藥品的商品名并通過注冊商標(biāo)申請使其成為注冊商標(biāo)來進行綜合保護。行政保護和專利保護都有保護期限的限制絕對保密占有方式時刻有泄密的風(fēng)險而藥品商品名的商標(biāo)化的好處在于10年保護期滿企業(yè)只要及時續(xù)展即可享有該藥品商品名的永久獨占權(quán)即使其他醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)相同組分的藥品也不能使用所帶來的經(jīng)濟效益由商標(biāo)注冊人所獨享。
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    藥品商標(biāo)注冊有哪些特殊要求?

    答案: 正確答案:藥品商標(biāo)的特殊要求有:①藥品商標(biāo)必須與醫(yī)藥行業(yè)的屬性相吻合;②申請人用藥品商標(biāo)時應(yīng)當(dāng)附送藥品批準(zhǔn)證明文件;③藥品商標(biāo)不得使用藥品通用名稱。
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    某醫(yī)藥企業(yè)注冊的“三九”牌商標(biāo)被國家工商總局評為馳名商標(biāo),該醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為該商標(biāo)使用在所有的商品上都能受到商標(biāo)法的保護。

    答案: A、正確
    B、錯誤
    正確答案:B
    應(yīng)為:某醫(yī)藥企業(yè)注冊的“三九”牌商標(biāo)被國家工商總局評為馳名商標(biāo),該醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為該商標(biāo)使用在特定的商品上能受到商標(biāo)法的保護。