執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(2020.02.28)

問答題
從B級區(qū)到D級區(qū)的器具退出通道的緩沖間是設置一個還是二個，該緩沖間是按什么級別管理？（FL1）
答案：
準確地說，B級區(qū)到D級區(qū)間不是緩沖，而是氣鎖，B級區(qū)到D級區(qū)或C級區(qū)，器具退出只設一個氣鎖。
多項選擇題
制劑配制工藝用水按水質(zhì)可分為（）。
A.飲用水
B.純化水
C.注射用水
D.配液用水
單項選擇題
為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ?/h4>
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
單項選擇題
《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應當載明的內(nèi)容不包括哪一項？（）
A.注冊地址
B.法定代表人
C.藥學部門負責人
D.制劑室負責人
問答題
物料留樣的要求是什么？
答案：
（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。
單項選擇題
經(jīng)營疫苗的企業(yè)應當配備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術人員的資格要求是（）
A.應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大專以上學歷
B.應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷
C.應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱
D.應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷及中級以上專業(yè)技術職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經(jīng)歷
單項選擇題
藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是（）
A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
單項選擇題
睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件是（）
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
單項選擇題
可以進行委托生產(chǎn)的藥品品種是（）
A.生物制品
B.精神藥品
C.醫(yī)療毒性藥品
D.中藥飲片
多項選擇題
下列情形應按劣藥論處的是（）
A.未標明有效期或者更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品