醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.01)

A.辦理第一類醫(yī)療器械備案的；
B.申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊的；
C.通過非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；
D.在免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄中的。

A.“是但是”法
B.“高視角全方位”法
C.“自食其果”法
D.“問題引導(dǎo)”法
E.“示范”法

A.受托生產(chǎn)
B.生產(chǎn)廠家
C.委托生產(chǎn)
D.生產(chǎn)備案

A.外觀的變化
B.物理和化學(xué)性能的變化
C.機(jī)械性能的變化
D.電性能的變化
E.外觀和電性能的變化

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

A.高壓聚乙烯
B.低壓聚乙烯
C.尼龍
D.有機(jī)玻璃
E.ABS塑料

A.市級(jí)以上的疾病控制中心
B.省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.?？漆t(yī)院或檢驗(yàn)檢疫所
D.戒毒中心

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局