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每日一練
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貴州住院醫(yī)師眼科眼球的解剖和生理問(wèn)答題每日一練(2016.12.02)
來(lái)源:考試資料網(wǎng)
1.問(wèn)答題
鋁蓋滅菌采用臭氧合適?采用臭氧滅菌鋁蓋能否達(dá)到無(wú)菌要求?鋁蓋滅菌還可采用其他方法嗎?(FL1-第12章)
參考答案:
不可最終滅菌產(chǎn)品在B級(jí)區(qū)軋蓋,鋁蓋不應(yīng)用臭氧,而應(yīng)采用蒸汽滅菌。
2.問(wèn)答題
生產(chǎn)指令的下發(fā)要求是什么?
參考答案:
按生產(chǎn)工藝規(guī)程以書(shū)面文件下達(dá)。
3.問(wèn)答題
對(duì)于A/B級(jí)區(qū)使用的無(wú)菌乙醇消毒液,其配制環(huán)境、除菌濾芯滅菌、完整性測(cè)試、濾芯使用次數(shù)都有何具體要求?配制環(huán)境需防爆?(FL1)
參考答案:
濾芯除菌過(guò)濾的要求與藥液相同,配制環(huán)境可在D級(jí)或C級(jí)。由于稀釋的消毒劑不宜長(zhǎng)期存放,因此,配制量不宜過(guò)大,這樣也就避免了...
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4.問(wèn)答題
B級(jí)和C級(jí)的所有房間是不是每天都要進(jìn)行沉降菌和浮游菌的連續(xù)監(jiān)測(cè)?(FL1-10、11)
參考答案:
在產(chǎn)品暴露處,要求有此測(cè)試,其它要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)情況再定。參見(jiàn)美國(guó)藥典《1116》章以及PDA技術(shù)報(bào)告:TR1301環(huán)境監(jiān)控原...
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5.問(wèn)答題
過(guò)濾系統(tǒng)終端過(guò)濾芯的完整性測(cè)試試驗(yàn)一定需要在線監(jiān)測(cè)嗎?而壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)的濾芯如何測(cè)試和清潔?(FL1)
參考答案:
GMP并沒(méi)對(duì)此規(guī)定,有條件時(shí)建議在線監(jiān)測(cè),但這不是強(qiáng)制要求。與液體除菌過(guò)濾器不同,壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)除菌過(guò)濾器的濾芯...
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