A.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn),擁有最高的權(quán)威性
C.申報(bào)品種的檢測(cè)項(xiàng)目或者指標(biāo)不適用《中國藥典》的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分的支持性數(shù)據(jù)
D.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》通用的技術(shù)要求,不得低于《中國藥典》的規(guī)定
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A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、接軌國際、經(jīng)濟(jì)合理”的原則
B.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法
C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐
D.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
A.—般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品群體不良事件
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
B.個(gè)人不良信息由甲省人力資源社會(huì)保障部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)
C.余某的“掛證”行為將被公示
D.余某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)
最新試題
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()