單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn),擁有最高的權(quán)威性
C.申報(bào)品種的檢測(cè)項(xiàng)目或者指標(biāo)不適用《中國藥典》的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分的支持性數(shù)據(jù)
D.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》通用的技術(shù)要求,不得低于《中國藥典》的規(guī)定


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1.多項(xiàng)選擇題下列藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則正確的有()

A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、接軌國際、經(jīng)濟(jì)合理”的原則
B.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法
C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐
D.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項(xiàng)的受理服務(wù)和審評(píng)結(jié)果的相關(guān)文書的制作、送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心