單項選擇題2020 年 7 月 1 日,新版《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后,藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況:①抽查檢驗證明甲藥品可能危害人體健康;②在藥品再評價中發(fā)現(xiàn)臺灣某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的乙藥品曾導(dǎo)致人死亡;③某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的丙藥品存在安全隱患且易引起嚴(yán)重健康危害。以上藥品均為新版 《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后批準(zhǔn)的。乙藥品的不良反應(yīng)可以定性為()

A.—般藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品群體不良事件


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5.配伍題境內(nèi)生產(chǎn)藥品的藥品批準(zhǔn)文號是()
中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的藥品批準(zhǔn)文號是()
境外生產(chǎn)藥品的藥品批準(zhǔn)文號是()

A.國藥準(zhǔn)字H (Z、S)+四位年號+四位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H (Z、S)C +四位年號+四位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H (Z、S)J +四位年號+四位順序號
D.H(Z、S)+四位年號+四位順序號