多項選擇題特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理,應當遵循()的原則
A.科學
B.公開
C.公平
D.公正
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1.多項選擇題疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定,建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄,做到()一致,并保存至超過疫苗有效期2年備查
A.票
B.賬
C.貨
D.款
2.單項選擇題應當在計算機化系統(tǒng)生命周期中保持其()
A.現(xiàn)場工作
B.驗證狀態(tài)
C.工作程序
D.系統(tǒng)正常
3.多項選擇題計算機化系統(tǒng)附錄適用于在(藥品生產質量管理過程)中應用的計算機化系統(tǒng)。計算機化系統(tǒng)由一()組成,以滿足特定的功能
A.質量
B.系列硬件
C.軟件
D.品質
4.多項選擇題風險管理應當貫穿計算機化系統(tǒng)的生命周期全過程,應當考慮()
A.患者安全
B.數據完整性
C.產品質量
D.試驗數據
5.多項選擇題企業(yè)應當指定專人對通用的商業(yè)化計算機軟件進行審核,確認其滿足用戶需求。 在對定制的計算機化系統(tǒng)進行驗證時,企業(yè)應當建立相應的操作規(guī)程,確保在生命周期內評估系統(tǒng)的()
A.軟件
B.質量
C.運輸
D.性能