單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)請(qǐng)()進(jìn)行審查。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)
B.臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位
C.臨床試驗(yàn)參加單位
D.臨床試驗(yàn)主要研究者


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1.單項(xiàng)選擇題上個(gè)世紀(jì)60年代,發(fā)生了震驚世界的(),釀成世界歷史上最大的“藥害事件”。

A.“梅花K”事件
B.磺胺酏劑事件
C.“反應(yīng)停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件

2.單項(xiàng)選擇題GLP認(rèn)證的程序是()

A.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
B.報(bào)送申請(qǐng)資料—首次會(huì)議—現(xiàn)場(chǎng)檢查—末次會(huì)議
C.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—現(xiàn)場(chǎng)檢查通知—末次會(huì)議
D.報(bào)送申請(qǐng)資料—現(xiàn)場(chǎng)檢查—首次會(huì)議—末次會(huì)議

3.單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的內(nèi)容總體上包括()

A.臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
B.臨床前研究、臨床研究
C.臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)及上市后研究
D.臨床前研究、生產(chǎn)及上市后研究

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)司法最終原則,()是解決爭(zhēng)議的最后途徑。

A.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
B.行政訴訟
C.藥事法規(guī)
D.《藥品管理法》
E.中醫(yī)藥管理部門

最新試題

對(duì)藥品申報(bào)和審批的程序與要求進(jìn)行研究的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口藥品,通過(guò)備案、抽樣檢查后,憑進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。

題型:判斷題

藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求,以促進(jìn)人體健康為中心,開展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng),下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品管理的手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家、省、市、縣各級(jí)藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

重點(diǎn)介紹藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有()

題型:多項(xiàng)選擇題